OnSite Duo Dengue Ag-IgG/IgM Rapid Test

Bộ xét nghiệm nhanh OnSite® Duo Dengue Ag-IgG/IgM

OnSite® Duo Dengue Ag-IgG/IgM là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy ngang (lateral flow immunoassay) dùng để phát hiện và phân biệt đồng thời:

Kháng nguyên NS1 của virus Dengue (DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4)

Kháng thể IgM kháng virus Dengue

Kháng thể IgG kháng virus Dengue

trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người.

Xét nghiệm kết hợp kháng nguyên – kháng thể này là phương pháp chẩn đoán không xâm lấn, cho kết quả trong vòng 20–25 phút, có thể thực hiện bởi nhân viên có kỹ năng tối thiểu và không cần thiết bị phòng thí nghiệm.

Tính năng sản phẩm

Sử dụng virus Dengue lai tái tổ hợp được cấp phép từ CDC Hoa Kỳ

Phát hiện đầy đủ 4 typ huyết thanh Dengue (DEN-1, 2, 3, 4)

IgM dương tính: gợi ý nhiễm trùng gần đây

IgG dương tính: gợi ý nhiễm trùng hiện tại hoặc đã từng nhiễm

NS1 dương tính: gợi ý nhiễm trùng Dengue đang diễn tiến

Tương thích với huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần

Không cần thiết bị hỗ trợ

Hạn sử dụng: 24 tháng

Nhiệt độ bảo quản: 2–30°C

Hiệu suất lâm sàng

Xét nghiệm kháng nguyên NS1

Độ nhạy: 100% (CI 95%: 96,8–100%)

Độ đặc hiệu: 99,6% (CI 95%: 97,6–99,9%)

Xét nghiệm IgG

Độ nhạy: 97,3% (CI 95%: 86,2–99,5%)

Độ đặc hiệu: 99,3% (CI 95%: 97,5–99,8%)

Xét nghiệm IgM

Độ nhạy: 96,9% (CI 95%: 84,3–99,4%)

Độ đặc hiệu: 98,9% (CI 95%: 96,9–99,6%)

Phản ứng chéo

Không ghi nhận phản ứng chéo với các mẫu bệnh phẩm liên quan đến các bệnh lý hoặc tình trạng sau:

Chikungunya, CMV, HAV, HBV, HCV, HIV, hCG, Helicobacter pylori, lao (TB), Toxoplasma gondii, thương hàn, Rubella, ANA, HAMA, RF (lên đến 8.400 IU/mL).

Thông số & thành phần bộ kit

Cassette xét nghiệm đóng trong túi nhôm niêm phong riêng, kèm chất hút ẩm

Ống mao dẫn 5 µL (dùng cho xét nghiệm IgG/IgM)

Ống nhỏ giọt nhựa (dùng cho xét nghiệm kháng nguyên NS1)

Dung dịch pha loãng mẫu (REF SB-R0062, 5 mL/chai)

Hướng dẫn sử dụng